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Congresso aprova Lei Federal de Rodovias

Congresso aprova Lei Federal de Rodovias


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Em 26 de junho de 1956, o Congresso dos Estados Unidos aprova o Federal Highway Act, que aloca mais de US $ 30 bilhões para a construção de cerca de 41.000 milhas de rodovias interestaduais; será o maior projeto de construção pública da história dos EUA até aquela data.

Entre as questões prementes envolvidas na aprovação de leis rodoviárias estavam onde exatamente as rodovias deveriam ser construídas e quanto do custo deveria ser suportado pelo governo federal em relação aos estados individuais. Vários projetos de lei concorrentes passaram pelo Congresso antes de 1956, incluindo planos encabeçados pelo general aposentado e engenheiro Lucius D. Clay; Senador Albert Gore Sr .; e o Dep. George H. Fallon, que chamou seu programa de “Sistema Nacional de Rodovias Interestaduais e de Defesa”, ligando assim a construção de rodovias à preservação de uma forte defesa nacional.

O presidente Dwight D. Eisenhower percebeu o valor de um sistema nacional de estradas depois de participar do primeiro comboio transcontinental do Exército dos EUA em 1919; durante a Segunda Guerra Mundial, ele admirou a rede de autobahn da Alemanha. Em janeiro de 1956, Eisenhower pediu em seu discurso sobre o Estado da União (como fizera em 1954) um "sistema moderno de rodovias interestaduais". Mais tarde naquele mês, Fallon apresentou uma versão revisada de seu projeto de lei como Lei das Rodovias Federais de 1956. Ele previa um sistema nacional de 65.000 km de rodovias interestaduais e de defesa a serem construídas ao longo de 13 anos, com o governo federal pagando por 90 por cento, ou US $ 24,8 bilhões. Para arrecadar fundos para o projeto, o Congresso aumentaria o imposto sobre o gás de dois para três centavos por galão e imporia uma série de outras mudanças no imposto sobre o usuário das rodovias. Em 26 de junho de 1956, o Senado aprovou a versão final do projeto por uma votação de 89 a 1; O senador Russell Long, que se opôs ao aumento do imposto sobre o gás, deu o único voto “não”. Naquele mesmo dia, a Câmara aprovou o projeto por votação verbal e, três dias depois, Eisenhower o sancionou.

A construção da rodovia começou quase imediatamente, empregando dezenas de milhares de trabalhadores e bilhões de toneladas de cascalho e asfalto. O sistema alimentou um aumento na indústria de transporte rodoviário interestadual, que logo afastou as ferrovias para ganhar a maior parte do mercado doméstico de transporte marítimo. A construção de rodovias interestaduais também fomentou o crescimento de negócios à beira de estradas, como restaurantes (geralmente cadeias de fast-food), hotéis e parques de diversões. Na década de 1960, estima-se que um em cada sete americanos trabalhava direta ou indiretamente na indústria automobilística, e os Estados Unidos haviam se tornado uma nação de motoristas.

A legislação estendeu a Lei de Receita de Rodovias Interestaduais três vezes, e é lembrada por muitos historiadores como a maior conquista doméstica de Eisenhower. Do outro lado da moeda, os críticos do sistema apontaram para seus efeitos menos positivos, incluindo a perda de terras produtivas e o fim de pequenas empresas e cidades em partes mais isoladas do país.

LEIA MAIS: O sistema de rodovias interestaduais


Lei Federal de Assistência Rodoviária de 1916

o Lei Federal de Assistência Rodoviária de 1916 (também conhecido como o Bankhead-Shackleford Act), 39 Stat. 355, foi promulgada em 11 de julho de 1916 e foi a primeira legislação federal de financiamento de rodovias nos Estados Unidos. [1] Com a loucura do Modelo T crescendo, a demanda por estradas melhores era irresistível. A lei forneceu subsídios federais para os esforços de construção de estradas. [2]

A lei foi introduzida pelo deputado Dorsey W. Shackleford (D) do Missouri, então emendada pelo senador John H. Bankhead (D) do Alabama para estar em conformidade com a legislação modelo escrita pela Associação Americana de Oficiais de Rodovias Estaduais (AASHO). Forneceu US $ 75 milhões de dinheiro federal em fundos equivalentes de 50–50 aos estados para construir até 6% de suas estradas em todo o estado durante um período de cinco anos.

O presidente Woodrow Wilson assinou o Federal Aid Road Act em 11 de julho de 1916 em uma cerimônia com a presença de membros da AASHO, American Automobile Association e várias organizações agrícolas. [1]

Wilson foi um fervoroso defensor das boas estradas e fez delas uma plataforma de festa em 1916: "A felicidade, o conforto e a prosperidade da vida rural, e o desenvolvimento da cidade, são igualmente conservados pela construção de estradas públicas. Nós, portanto, favorecemos ajuda nacional na construção de postes e estradas para fins militares ”. [3]

De acordo com a lei, o financiamento federal foi fornecido para estradas de correio rurais, com a condição de que fossem abertas ao público sem custos. O financiamento seria distribuído aos estados com base em uma fórmula que incorporasse a área geográfica de cada estado, população e rede rodoviária existente. Para obter o financiamento, os estados foram obrigados a apresentar planos de projetos, pesquisas, especificações e estimativas ao Secretário de Agricultura dos Estados Unidos. [4]

O Federal Aid Road Act, como a primeira lei federal de financiamento de rodovias, foi fundamental para estender e melhorar o sistema rodoviário do país. Antes de sua passagem (e por várias décadas depois), a condição de muitas estradas era deplorável "Muitas vezes eram pouco mais do que trilhas lamacentas na chuva e empoeiradas o resto do tempo. Qualquer viagem longa de automóvel exigia não apenas tempo , paciência e engenhosidade, mas equipamentos para remendar pneus, ferramentas, peças sobressalentes e alimentos e combustível de emergência ". [1] Um crescente interesse em melhorias nas estradas foi estimulado pelos fazendeiros que precisavam de estradas para levar seus produtos ao mercado, a introdução da Entrega Rural Gratuita pelos Correios e a popularidade crescente do automóvel pessoal. O caso da Suprema Corte de 1907 Wilson v. Shaw também pavimentou o caminho para a passagem da lei rodoviária ao sustentar que a Cláusula de Comércio autorizava o Congresso a construir rodovias interestaduais. [5]

Em 1917, cada estado tinha uma agência de rodovias para administrar os fundos federais. A Primeira Guerra Mundial e suas demandas concomitantes de pessoal e materiais impediram a implementação da lei de 1916, assim como a pequena dotação da lei e seu limite de financiamento federal de US $ 10.000 por milha. Esses e outros problemas foram tratados no próximo projeto de lei rodoviário nacional, o Federal Aid Highway Act de 1921 (Phipps Act). [6] A maioria sentiu que a legislação de 1921 era muito superior.


Lei Nacional de Rodovias Interestaduais e de Defesa (1956)

A lei autorizou a construção de rodovias em todo o país, o que seria a maior obra pública da história do país.

Popularmente conhecido como National Interstate and Defense Highways Act de 1956, o Federal-Aid Highway Act de 1956 estabeleceu um sistema de rodovias interestaduais nos Estados Unidos. O movimento por trás da construção de uma superestrada transcontinental começou na década de 1930, quando o presidente Franklin D. Roosevelt expressou interesse na construção de uma rede de superestradas com pedágio que proporcionaria mais empregos para as pessoas que precisavam de trabalho durante a Grande Depressão. A legislação resultante foi o Federal-Aid Highway Act de 1938, que instruiu o chefe do Departamento de Estradas Públicas (BPR) a estudar a viabilidade de uma rede de pedágios de seis vias. Mas com a América prestes a entrar na guerra na Europa, o tempo para um programa massivo de rodovias ainda não havia chegado. No final da guerra, o Federal-Aid Highway Act de 1944 financiou melhorias nas rodovias e estabeleceu um novo terreno importante ao autorizar e designar, na Seção 7, a construção de 40.000 milhas de um "Sistema Nacional de Rodovias Interestaduais".

Quando o presidente Dwight D. Eisenhower assumiu o cargo em janeiro de 1953, no entanto, os estados haviam concluído apenas 6.500 milhas de melhorias no sistema. Eisenhower percebeu o valor de boas estradas em 1919, quando participou do primeiro comboio motor transcontinental do Exército dos EUA de Washington, DC, para São Francisco. Mais uma vez, durante a Segunda Guerra Mundial, Eisenhower viu a vantagem alemã resultante de sua rede de autoestradas e também notou a maior mobilidade dos Aliados, nessas mesmas rodovias, quando lutaram para entrar na Alemanha. Essas experiências moldaram significativamente as visões de Eisenhower sobre rodovias e seu papel na defesa nacional. Durante seu discurso sobre o Estado da União em 7 de janeiro de 1954, Eisenhower deixou claro que estava pronto para voltar sua atenção para os problemas das estradas do país. Ele considerou importante & quotproteger o interesse vital de cada cidadão por um sistema rodoviário seguro e adequado. & Quot

Entre 1954 e 1956, houve várias tentativas fracassadas de aprovar um projeto de lei de rodovias nacionais no Congresso. A principal polêmica na construção da rodovia foi o rateio do financiamento entre o Governo Federal e os estados. Destemido, o presidente renovou seu apelo por um "sistema de rodovias interestaduais moderno" # 8221 em seu discurso sobre o estado da União em 1956. Dentro de alguns meses, após considerável debate e emendas no Congresso, o Federal-Aid Highway Act de 1956 emergiu do comitê de conferência da Câmara-Senado. No ato, o sistema interestadual foi expandido para 41.000 milhas e, para construir a rede, US $ 25 bilhões foram autorizados para os anos fiscais de 1957 a 1969. Durante sua recuperação de uma doença leve, Eisenhower sancionou o projeto de lei no Walter Reed Army Medical Center no dia 29 de junho. Por causa da lei de 1956 e da subsequente Lei das Estradas de 1958, o padrão de desenvolvimento comunitário na América foi alterado fundamentalmente e passou a ser baseado no automóvel.


Conteúdo

Antes do Federal Aid Highway Act de 1956 e do estabelecimento do Highway Trust Fund, as estradas eram financiadas diretamente pelo Fundo Geral do Departamento do Tesouro dos Estados Unidos. A Lei de 1956 direcionou o imposto federal sobre o combustível ao Fundo Geral do Tesouro para ser usado exclusivamente na construção e manutenção de rodovias. O Highway Revenue Act, anterior ao Fundo, exigia um imposto de três centavos por galão. Essa lei original, também conhecida como Highway Revenue Act, foi definida para expirar no final do ano fiscal de 1972. No final da década de 1950, o imposto sobre o gás foi aumentado para quatro centavos. A Lei de Assistência ao Transporte de Superfície de 1982, aprovada pelo presidente Ronald Reagan em janeiro de 1983, aumentou o imposto para nove centavos com um centavo indo para uma nova Conta de Transporte de Massa para apoiar o transporte público. Em 1990, o imposto sobre o gás foi aumentado pelo presidente George H. W. Bush com o Omnibus Budget Reconciliation Act de 1990 para 14 centavos, com 2,5 centavos do aumento indo para o Fundo de Rodovias. Os outros 2,5 centavos da Lei Omnibus foram direcionados para a redução do déficit. Em 1993, o presidente Clinton aumentou o imposto sobre o gás para 18,4 centavos com o Omnibus Budget Reconciliation Act de 1993, com todo o aumento indo para a redução do déficit. O Taxpayer Relief Act de 1997 redirecionou o aumento de 1993 para o Fundo mais novo. [3]

Durante 2008, o Fundo exigiu US $ 8 bilhões adicionais, que foram fornecidos pelos fundos de receita geral do Tesouro para cobrir uma escassez no Fundo. Esta escassez foi devido ao menor consumo de gás como resultado da recessão e preços mais altos do gás, juntos significando uma redução geral nas receitas que, de outra forma, teriam sido direcionadas ao Fundo. [4] Outras transferências de US $ 7 bilhões e US $ 19,5 bilhões adicionais foram feitas em 2009 e 2010, respectivamente. [5]

Durante a campanha presidencial de 2008, o senador John McCain propôs um 'feriado do gás', suspendendo o imposto durante o pico da temporada de carros no verão. A senadora Hillary Clinton endossou essa ideia logo depois, enquanto o senador Barack Obama se opôs ao feriado. Como alternativa, o senador Clinton propôs um 'imposto sobre lucros inesperados' para as empresas de petróleo, que compensaria a perda de receita com o imposto federal sobre a gasolina e o óleo diesel, sem afetar os projetos existentes ou planejados. [2]

Desde 2000, houve pelo menos meia dúzia de tentativas de membros individuais do Congresso de suspender o imposto federal sobre o gás, sem o qual (e sem uma substituição) teria interrompido os reparos e a expansão do sistema de rodovias federais. Todas essas tentativas falharam. [6]

Saldo da conta para o ano fiscal de 2016 (1 de outubro de 2015 - 30 de setembro de 2016). [7]

Saldo inicial $ 12 B
Despesas de rodovia $ 39 B
Despesas de transporte em massa $ 8 B
Recibos de fundo dedicado $ 35 B
Receitas do Fundo Geral $ 70 B
Saldo final $ 70 B

De 2008 a 2010, o Congresso autorizou a transferência de $ 35 bilhões do Fundo Geral do Tesouro dos EUA para manter o Fundo Fiduciário solvente. [8]

O Congressional Budget Office (CBO) projetou em 2012 que a Conta de Rodovias e a Conta de Transporte em Massa do Fundo se tornariam insolventes em 2014. O CBO disse que embora os veículos viajassem mais milhas no futuro (portanto consumindo mais combustível tributável), a recusa do Congresso em aumentar o o imposto sobre o combustível teria feito com que o Fundo recebesse menos dinheiro. Além disso, o CBO presumiu que o Congresso não aumentaria os gastos com transporte além da inflação (ajustada a partir de 2012). [8]

Em junho de 2015, o CBO projetou que os pagamentos do Fundo Fiduciário de Rodovias para muitos estados precisariam ser adiados em algum ponto antes do final do ano fiscal federal de 2015 (ou seja, antes do final de setembro de 2015) para manter o equilíbrio acima zero, sem algum aumento no imposto federal sobre consumo de combustível (ou alocação de outras receitas para o Fundo Fiduciário). Alternativamente, o Congresso teria que reduzir os compromissos de gastos do Fundo Fiduciário. [9]

Em 2013, a Câmara de Comércio dos EUA apoiou o aumento do imposto federal sobre a gasolina para manter o Fundo solvente. [10]

O Congresso dos Estados Unidos aprovou um plano provisório em 31 de julho de 2014 para evitar um lapso de financiamento. [11]

Em 2015, apesar de uma queda considerável nos preços da gasolina, ainda havia pouco apoio entre o público dos EUA e o Congresso para qualquer aumento no imposto especial de consumo da gasolina. [12]


Estabelecimento do Departamento de Transporte dos EUA

O Sistema de Rodovias Interestaduais empregou engenheiros rodoviários por décadas foi um grande projeto e realização de obras públicas. No entanto, houve novas preocupações sobre como essas rodovias afetaram o meio ambiente, o desenvolvimento da cidade e a capacidade de fornecer transporte público de massa. Essas preocupações faziam parte da missão criada pelo estabelecimento do Departamento de Transporte dos EUA (DOT) em 1966. O BPR foi renomeado para Federal Highway Administration (FHWA) neste novo departamento em abril de 1967.

O Sistema Interestadual se tornou uma realidade nas duas décadas seguintes, abrindo 99% das 42.800 milhas designadas do Sistema Nacional de Rodovias Interestaduais e de Defesa Dwight D. Eisenhower.


Congresso aprova legislação para tornar o décimo primeiro dia feriado federal

Pela primeira vez em quase 40 anos, o Congresso decidiu estabelecer um novo feriado nacional, desta vez para o dia 19 de junho, e bem a tempo para o 156º aniversário do sábado, que marca os últimos escravos afro-americanos sendo libertados no Texas após a guerra civil.

A Câmara votou na noite de quarta-feira para aprovar a legislação. Ele se dirige ao lado da mesa do presidente Joe Biden para uma assinatura. Quando Biden assina, como se espera que faça às 15h30. ET quinta-feira, de acordo com a Casa Branca, o dia de junho se tornará oficialmente um feriado federal - o primeiro desde que o dia de Martin Luther King Jr. foi sancionado em 1983.

A deputada democrata Sheila Jackson Lee do Texas, uma feroz defensora da comunidade negra que patrocinou a legislação na Câmara, orgulhosamente anunciou do pódio que "o projeto foi aprovado" antes de bater o martelo.

Um republicano, o deputado Matt Rosendale de Montana, disse em um comunicado antes da votação da noite que se opôs à legislação que era "um esforço da esquerda para criar um dia do zero para celebrar a política de identidade". O senador John Cornyn, R-Texas, um dos principais defensores do projeto do Senado, chamou a declaração de "excêntrica" ​​em um tweet.

A votação final na Câmara foi 415-14.

Outros republicanos da Câmara que votaram não na legislação incluem Reps. Thomas Massie, Scott DesJarlais, Mo Brooks, Andy Biggs, Tom Tiffany, Doug LaMalfa, Tom McClintock, Mike Rogers, Andrew Clyde, Ralph Norman, Chip Roy, Paul Gosar e Ronny Jackson do Texas.

A votação na Câmara veio depois que o Senado - em uma ação surpreendente na terça-feira - aprovou a medida por consentimento unânime após um único senador republicano abandonar sua oposição.

O senador republicano Ron Johnson, de Wisconsin, que se opôs à legislação no ano passado, disse em um comunicado que não levantaria mais suas objeções no plenário, embora, na semana passada, o projeto já tivesse o apoio de 60 co-patrocinadores para superar um obstrução.

"Embora eu apoie fortemente a comemoração da Emancipação, me opus ao custo e à falta de debate", disse Johnson, referindo-se à sua posição anterior. "Embora ainda pareça estranho que o fato de os contribuintes concederem folga remunerada aos funcionários federais agora seja necessário para comemorar o fim da escravidão, está claro que não há apetite no Congresso para continuar a discutir o assunto."

Biden será acompanhado para a assinatura pela vice-presidente Kamala Harris, que foi um dos democratas que apresentou a legislação no Senado no ano passado ao lado de Cornyn.

Steve Williams, o presidente da National Juneteenth Observance Foundation, agradeceu aos legisladores em uma coletiva de imprensa no Capitol Hill por, ele disse, "colocar (ting) aquele ponto de exclamação no trabalho fabuloso."

"A décima quinta nação está em êxtase", disse ele.

O que é a décima primeira?

Juneteenth - também conhecido como Dia da Liberdade, Dia da Libertação e Dia da Emancipação - marca o dia em que as tropas federais chegaram a Galveston, Texas, em 19 de junho de 1865, para garantir que os afro-americanos ainda escravos fossem libertados após a assinatura da Emancipação Proclamação e fim da Guerra Civil.

O avanço do Gen. Gordon Granger do Exército da União veio 30 meses e 19 dias depois que o presidente Abraham Lincoln assinou a Proclamação de Emancipação em 1º de janeiro de 1863, que declarava: "todas as pessoas mantidas como escravas dentro de qualquer Estado, ou parte designada do Estado , o povo do qual estará em rebelião contra os Estados Unidos será então, a partir de então, e para sempre livre. "


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O Senado aprovou o projeto de lei da rodovia por 83 votos a 16. Todos, exceto dois democratas - os senadores Elizabeth Warren e Tom Carper - votaram a favor. Entre os 14 oponentes republicanos estavam três dos quatro candidatos presidenciais servindo no Senado: Ted Cruz, Marco Rubio e Rand Paul. (O senador Bernie Sanders perdeu a votação.) A Câmara aprovou, 359-65, na quinta-feira. Ganhou o apoio unânime dos democratas e a oposição, principalmente dos conservadores. Os negociadores chegaram a um acordo sobre a legislação apenas na terça-feira, mas a Câmara e o Senado precisavam agir rapidamente antes que o Fundo Fiduciário de Rodovias secasse novamente.

Talvez a provisão mais importante na conta de 1.300 páginas tenha pouco a ver com transporte.Foi a renovação do Export-Import Bank, a agência de crédito federal que o Congresso permitiu que expirasse com sua inação durante o verão. Embora relativamente obscura para grande parte do público, a batalha pelo futuro do banco havia se tornado uma luta feroz dentro do Partido Republicano. Os conservadores o atacaram como uma forma de bem-estar corporativo e capitalismo de camaradagem que beneficia gigantes como Boeing e G.E. que não deveria precisar da ajuda do governo. Mas junto com a maioria dos democratas e sob forte pressão de grupos empresariais, os republicanos moderados alertaram que seu fim custaria empregos em seus distritos. As votações na Câmara e no Senado demonstraram que o Banco de Exportação e Importação manteve o apoio da maioria e, no final, os líderes republicanos não se opuseram à sua inclusão no projeto de lei das rodovias.

O Congresso agora vai voltar sua atenção para a aprovação de uma reescrita da lei de educação No Child Left Behind e para chegar a um acordo sobre um pacote de gastos gerais para financiar o governo até setembro e evitar uma paralisação na próxima semana. O debate sobre o financiamento da infraestrutura não termina, mas segue para a campanha eleitoral presidencial. Hillary Clinton propôs gastar US $ 275 bilhões além do que o Congresso acabou de autorizar, enquanto Sanders pediu um programa mais robusto que custa US $ 1 trilhão em dinheiro do contribuinte. Vários planos dos republicanos cortariam os gastos federais com infraestrutura, embora seja o atual líder republicano, Donald Trump, quem mais falou sobre a necessidade de atualizar a infraestrutura desatualizada do país.


H.R.2 - Moving Forward Act 116º Congresso (2019-2020)

Mostrado aqui: Aprovado em casa (01/07/2020)

DIVISÃO A - PROGRAMAS DE TRANSPORTE FEDERAL DE SUPERFÍCIE PARA O ANO FISCAL 2021

Esta divisão estende os níveis promulgados para o EF2020 até o EF2021 para programas de rodovias, trânsito e segurança federais. Também fornece autoridade contratual adicional no FY2021 para (1) a Federal Highway Administration, (2) a Federal Transit Administration, (3) os programas de segurança rodoviária da National Highway Traffic Safety Administration e (4) os programas de segurança das transportadoras motorizadas da Federal Motor Carrier Safety Administration .

Entre outras disposições, a divisão

  • inclui rotas adicionais dentro do Corredor Central do Texas, um corredor de alta prioridade no Sistema Rodoviário Nacional
  • inclui o Corredor Central da Louisiana e o Corredor Central do Mississippi como corredores de alta prioridade em tal sistema e
  • orienta o Departamento de Transporte (DOT) a relatar os desafios únicos que os residentes em áreas de pobreza concentrada enfrentam ao usar o transporte público.

DIVISÃO B - TRANSPORTE DE SUPERFÍCIE

Esta divisão reautoriza para FY2022-FY2025 vários programas de transporte de superfície, incluindo o programa federal de ajuda rodoviária, programas de trânsito, segurança rodoviária, segurança de transportadoras motorizadas e programas ferroviários.

Entre outras disposições, esta divisão

  • aborda as mudanças climáticas, incluindo estratégias para reduzir os impactos das mudanças climáticas do sistema de transporte de superfície e realizar uma avaliação de vulnerabilidade para identificar oportunidades de aumentar a resiliência do sistema de transporte de superfície e garantir o uso eficiente dos recursos federais
  • revisa os requisitos de aquisição da Buy America para rodovias, transporte público e ferrovias
  • estabelece um programa de concessão de reconstrução rural para melhorar a segurança, o estado do bom estado de conservação e a conectividade da infraestrutura de transporte em comunidades rurais
  • expande o programa de fiscalização de alta visibilidade de segurança rodoviária DOT
  • exigem DOT para realizar um programa de rotas seguras para a escola
  • estabelece padrões de segurança de veículos motorizados que exigem que novos veículos motorizados comerciais sejam equipados com um sistema de frenagem automática de emergência, estabelece requisitos de desempenho para tais sistemas de frenagem e exige que os sistemas sejam usados ​​enquanto os veículos comerciais estão em operação
  • orienta o DOT a estabelecer um programa piloto para demonstrar uma taxa de usuário de veículo motorizado nacional por milha para restaurar e manter a solvência de longo prazo do Fundo Fiduciário de Rodovias e alcançar e manter um estado de bom estado de conservação no sistema de transporte de superfície
  • modifica os requisitos para a política nacional de frete multimodal e planos de frete estaduais para incluir uma consideração mais aprofundada dos impactos ambientais e patrimoniais e
  • revisa o programa de financiamento e inovação de infraestrutura de transporte (TIFIA) do DOT para incluir um cronograma de decisão acelerado para mutuários de agências públicas que buscam empréstimos garantidos.

A data efetiva desta divisão aplica-se a partir de 1º de outubro de 2021.

DIVISÃO C - TRANSPORTE DE MATERIAIS PERIGOSOS

Esta divisão trata das disposições relacionadas ao transporte de materiais perigosos, incluindo disposições para reautorizar até o ano fiscal de 2015 os programas de materiais perigosos da Administração de Segurança de Dutos e Materiais Perigosos (PHMSA).

Entre outras disposições, esta divisão

  • revoga certos requisitos relacionados a baterias e células de lítio
  • instrui a Administração Ferroviária Federal a iniciar uma avaliação da segurança, proteção e riscos ambientais do transporte de gás natural liquefeito por ferrovia
  • fornece subsídios para organizações sem fins lucrativos para desenvolver treinamento de resposta a materiais perigosos para equipes de emergência e disponibilizar esse treinamento eletronicamente ou pessoalmente e
  • exige que o DOT garanta que o PHMSA compartilhe com todas as partes interessadas relevantes, incluindo governos estaduais e locais, todos os materiais e informações recebidas, revisadas ou produzidas relacionadas a vazamentos, danos ou interrupções no oleoduto.

Esta divisão trata de várias disposições relacionadas ao transporte ferroviário, incluindo a National Rail Passenger Corporation (Amtrak), política de transporte ferroviário intermunicipal de passageiros, política de transporte ferroviário de passageiros e segurança ferroviária.

Entre outras disposições, esta divisão

  • autoriza dotações até o ano fiscal de 2015 para fornecer subsídios para apoiar o serviço ferroviário intermunicipal de passageiros da Amtrak no Corredor Nordeste e na Rede Nacional
  • proíbe a Amtrak de impor cláusulas de arbitragem obrigatórias quando os passageiros compram passagens
  • modifica as disposições relacionadas à Comissão do Corredor do Nordeste, incluindo exigir que a comissão apresente um plano de desenvolvimento estratégico que identifique os principais projetos de reparo, expansão de capacidade e melhoria de capital planejados para o corredor.
  • dirige Metra (sistema de trens urbanos de Chicago) e Amtrak para desenvolver planos de melhoria de um e cinco anos para a Chicago Union Station
  • exige que o DOT entre em um acordo com as Academias Nacionais para realizar um estudo e emitir um relatório sobre os impactos de segurança de trens de carga com mais de 7.500 pés e
  • orienta o DOT a emitir e publicar uma estratégia nacional sobre como planeja abordar travessias de ferrovias bloqueadas.

Esta divisão é reautorizada por meio do planejamento e desenvolvimento do aeroporto FY2025 e de planejamento e programas de compatibilidade de ruído. Também aborda questões ambientais relacionadas à aviação, incluindo o desenvolvimento de tecnologias de aviação de baixa emissão.

Entre outras disposições, esta divisão

  • autoriza determinados fundos a serem usados ​​exclusivamente para colocar as instalações de controle de tráfego aéreo da Federal Aviation Administration (FAA) em condições aceitáveis, incluindo manutenção, reabilitação, substituição ou modernização de tais instalações e custos associados
  • estabelece requisitos para uma mudança no patrocínio ou nas operações do aeroporto com relação aos certificados de operação do aeroporto
  • estabelece uma concessão competitiva e um programa de acordo de compartilhamento de custos para desenvolver, demonstrar ou aplicar tecnologias de aviação de baixa emissão e produzir, transportar, misturar ou armazenar combustíveis de aviação sustentáveis ​​que reduziriam as emissões de gases de efeito estufa
  • exige que o DOT entre em um acordo com as Academias Nacionais de Ciências, Engenharia e Medicina para realizar um estudo sobre os esforços de mitigação das mudanças climáticas no que diz respeito à aviação civil e às indústrias aeroespaciais e
  • orienta o DOT a estabelecer uma Força-Tarefa Conjunta sobre Viagem Aérea para desenvolver requisitos, planos e diretrizes recomendados para tratar de questões de saúde, segurança, proteção e logística relacionadas à continuação das viagens aéreas durante e após o COVID-19 (ou seja, coronavírus doença 2019) emergência de saúde pública

DIVISÃO F - INVESTIMENTO EM RECURSOS HÍDRICOS E INFRAESTRUTURA RELACIONADA À ÁGUA

Esta divisão trata das disposições relacionadas aos recursos hídricos e infraestrutura relacionada à água, incluindo infraestrutura de águas residuais para ajudar as comunidades com necessidades de águas pluviais.

Entre outras disposições, esta divisão

  • permite que a Agência de Proteção Ambiental (EPA) entre em acordos para fornecer subsídios para o estabelecimento de fundos de empréstimos rotativos de mitigação de riscos para fornecer assistência financeira aos governos locais para realizar projetos para reduzir os riscos de desastres para proprietários de residências, empresas, organizações sem fins lucrativos e comunidades
  • reautoriza através do AF2025 o Sport Fish Restoration and Boating Trust Fund, que fornece financiamento para vários programas, incluindo conservação e gestão de pescas, infraestrutura hídrica e náutica e segurança em barcos de recreio
  • exige que a EPA estabeleça um programa de concessão para a compra ou instalação de equipamentos e tecnologia usados ​​em um porto e produza zero emissões de gases de efeito estufa ou poluentes, ou captura 100% das emissões de gases de efeito estufa produzidas por um navio atracado
  • estabelece um programa piloto para fornecer financiamento aos estados para incorporar testes de águas residuais para drogas em estações de tratamento de águas residuais municipais, a fim de monitorar o consumo de drogas e detectar o uso de novas drogas mais rapidamente e em uma região geográfica mais específica do que os métodos atualmente em uso
  • estabelece um programa de restauração de New River na Califórnia
  • orienta a EPA a estabelecer um programa para conceder bolsas de pesquisa para empresas de saneamento, instituições de ensino superior e outras entidades para investigar o uso da vigilância de águas residuais como um indicador da distribuição de COVID-19 nas comunidades e
  • fornece subsídios diretos a proprietários e operadores de obras de tratamento de propriedade pública para planejamento, projeto, construção e treinamento de operações de sistemas inteligentes de coleta de águas residuais e operações de gerenciamento de águas pluviais, e de projetos inovadores e alternativos combinados de esgoto e controle de águas pluviais.

DIVISÃO G - ENERGIA E COMÉRCIO

Essa divisão cria o Office of Internet Connectivity and Growth, e fornece financiamento para programas que (1) promovem o patrimônio digital e a construção de capacidade de banda larga, (2) oferecem descontos em serviços telefônicos para consumidores de baixa renda e (3) subsidiam serviços de Internet para escolas e bibliotecas. O projeto também estabelece requisitos de transparência específicos, como disponibilizar dados de banda larga federais para governos locais e mudar a forma como os dados de banda larga são coletados, contestados e relatados. Além disso, o projeto exige que a Comissão Federal de Comunicações redefina as comunidades não atendidas e mal servidas e atualize suas regras que permitem o acesso Wi-Fi em ônibus escolares. O projeto também proíbe os estados de erguer barreiras às redes de banda larga de propriedade local.

A divisão estabelece requisitos relacionados à segurança de veículos motorizados, incluindo regras para evitar colisões, atualização do Sistema de Classificação de Segurança 5 estrelas e estabelecimento de padrões para reduzir lesões e mortes sofridas por pedestres e ciclistas atropelados por veículos motorizados.

A divisão fornece financiamento para certas medidas de energia e infraestrutura, incluindo programas de concessão para (1) ajudar as concessionárias de água no tratamento de substâncias per- e polifluoroalquílicas, (2) ajudar cooperativas elétricas rurais ou entidades sem fins lucrativos com o desenho e demonstração de armazenamento de energia e projetos de microrrede usando fontes de energia renováveis ​​e (3) construir ou instalar instalações solares comunitárias que atendam a habitações multifamiliares a preços acessíveis. Além disso, o projeto de lei estabelece um programa de descontos, requisitos e financiamento para retrofits específicos de eficiência energética.

A divisão também permite crédito tributário na compra de veículos com emissão zero e apóia a implantação de infraestrutura de recarga de veículos elétricos.

A divisão fornece fundos para aumentar a capacidade do hospital e apoiar os centros de saúde comunitários em sua resposta ao COVID-19.

DIVISÃO H - PROGRAMAS ADICIONAIS

Esta divisão aborda várias disposições, incluindo aquelas relacionadas ao programa nacional de estradas cênicas, a pandemia COVID-19 com relação a instalações de transporte de passageiros ou carga e certas políticas de transporte.

Entre outras disposições, esta divisão

  • reautoriza dotações até o FY2025 para o programa nacional de estradas secundárias
  • exige, durante a pandemia COVID-19, que os proprietários e operadores de equipamentos ou instalações usados ​​por empregadores de transporte de passageiros ou carga implementem equipamentos de proteção individual e procedimentos de desinfecção e sanitização, e as transportadoras aéreas apresentem à FAA uma proposta para permitir que os pilotos usem máscaras ou coberturas faciais de proteção na cabine de comando
  • autoriza a U.S. Geological Survey a financiar, por meio de um acordo cooperativo com um parceiro acadêmico, o projeto, a construção e a construção de locatário de uma instalação para apoiar a pesquisa de energia e minerais e estruturas associadas pertinentes
  • exige que o Government Accountability Office conduza um estudo para identificar o impacto de certas políticas de transporte nas pessoas com base em sua raça, etnia, nacionalidade, idade, deficiência e identidade de gênero e
  • orienta o Departamento do Trabalho a conceder concessões de implementação ou renovação, em uma base competitiva, à indústria elegível ou parcerias setoriais para atingir certos objetivos estratégicos com relação a indústrias de infraestrutura alvo (por exemplo, transporte, construção, energia, tecnologia da informação ou indústrias de serviços públicos) .

DIVISÃO I - FROTA POSTAL DE EMISSÃO ZERO E OUTRAS QUESTÕES

Esta divisão autoriza dotações ao Serviço Postal dos EUA (USPS) para a modernização da infraestrutura e operações postais, inclusive por meio de despesas de capital para comprar veículos de entrega, equipamento de processamento, reboques e outros bens. O USPS deve garantir que pelo menos 75% do número total de veículos adquiridos com esses fundos sejam elétricos ou com emissão zero.

Além disso, até 1º de janeiro de 2026, o USPS deve fornecer pelo menos uma estação de recarga de veículos elétricos em cada serviço postal disponível ao público para uso do público ou de seus funcionários.

DIVISÃO J - COMITÊ DE SERVIÇOS FINANCEIROS

Esta divisão expande e modifica vários programas habitacionais e de desenvolvimento comunitário. Especificamente, a divisão autoriza assistência adicional nos seguintes programas

  • o programa de demonstração de preservação e revitalização multifamiliar,
  • o programa de concessão de assistência para mitigação de enchentes,
  • o programa Native American Housing Block Grant, o programa HOME Investment Partnership,
  • o programa Community Development Block Grant,
  • habitação de apoio para indivíduos com deficiência e para os idosos, e
  • empréstimos e subsídios para consertos de uma única família para proprietários de residências de muito baixa renda em áreas rurais.

A divisão também autoriza o Departamento de Habitação e Desenvolvimento Urbano (HUD) a fornecer assistência adicional do Public Housing Capital Fund, do Housing Trust Fund e do Capital Magnet Fund.

  • estabelecer um programa de bolsas para a preservação de moradias pré-fabricadas,
  • desenvolver um plano para reformar habitações com assistência federal para apoiar o serviço de banda larga, e
  • identificar habitações públicas e habitações assistidas pelo governo federal com encanamentos de água à base de chumbo.

O HUD também pode conceder subsídios para a remoção e substituição de tais tubos.

A divisão torna permanente e, de outra forma, revisa o Conselho Interinstitucional para os Sem-teto.

Em geral, a divisão exige que os projetos, exceto os projetos de desenvolvimento habitacional, que usam os fundos do Community Development Block Grant, usem materiais de construção produzidos internamente.

O HUD pode usar capital ou fundos operacionais para construir novas unidades habitacionais públicas, mesmo que isso resulte em um aumento líquido das unidades habitacionais públicas.

O Government Accountability Office deve estudar

  • injustiças na assistência a desastres de enchentes,
  • serviço de banda larga em habitações com assistência federal, e
  • as necessidades de infraestrutura habitacional de populações com maior risco de homossexualidade.

DIVISÃO K - REABRIR E RECONSTRUIR A LEI DE ESCOLAS DA AMÉRICA DE 2020

O objetivo desta divisão é apoiar melhorias de longo prazo nas instalações das escolas públicas.

A divisão estabelece alocações para estados e estabelece um programa de subsídios com base na necessidade para agências educacionais locais (LEAs).

A divisão exige que as LEAs que recebem fundos para novas construções cumpram os códigos de construção de resistência a perigos e critérios de desempenho de acordo com o Programa Water Sense da Lei de Política e Conservação de Energia.

A divisão estabelece requisitos para práticas verdes (padrões ambientais) e exige o uso de ferro, aço e produtos manufaturados feitos nos Estados Unidos (Buy America).

Os fundos não podem ser usados ​​para escolas charter operadas por uma entidade sem fins lucrativos.

A divisão estabelece requisitos de relatórios, incluindo relatórios anuais sobre projetos de programas de subsídios e um relatório do Government Accountability Office que exige um estudo da distribuição geográfica dos projetos, o impacto dos projetos na saúde e segurança dos alunos e funcionários e a acessibilidade dos projetos para escolas de alta pobreza.

A divisão aumenta o financiamento para o programa Impact Aid Construction de acordo com a Lei da Educação Elementar e Secundária em cada um dos anos fiscais de 2020-2024. Também concede subsídios para LEAs para o reparo ou substituição de fundações de escolas em ruínas afetadas pela pirrotita.

DIVSÃO L - TERRAS PÚBLICAS, COMUNIDADES TRIBAIS E INFRAESTRUTURA RESILIENTES

Esta divisão trata de disposições relacionadas a terras públicas e tribais, infraestrutura hídrica, conservação da vida selvagem e energia.

Entre outras disposições, a divisão

  • torna permanente o Fundo de Assentamentos de Água de Recuperação
  • autoriza dotações para fornecer financiamento para reparar certas instalações de transporte de água e restaurar e manter as populações de peixes no rio San Joaquin, na Califórnia
  • estabelece um programa de subsídios para ajudar as comunidades desfavorecidas a enfrentar um declínio significativo na quantidade ou qualidade da água potável
  • aborda a infraestrutura e melhoria da gestão da água, gestão das águas subterrâneas e conservação da água e restauração ambiental em certos estados ocidentais
  • instrui o Departamento de Saúde e Serviços Humanos a conceder, por meio do AF2024, fundos adicionais ao Programa de Construção de Instalações de Saneamento do Serviço de Saúde Indiano
  • ratifica e modifica o Acordo de Liquidação dos Direitos da Água de Navajo Utah negociado entre a Nação Navajo, os Estados Unidos e Utah
  • permite que certas agências retenham e usem taxas de aluguel para direitos de passagem e outras autorizações de uso de infraestrutura de telecomunicações
  • estabelece um programa de concessão para projetos que adquirem terra e água para parques e fins recreativos ao ar livre
  • estabelece o Refúgio Nacional da Vida Selvagem do Condado de Western Riverside na Califórnia
  • toma certas terras em confiança para o benefício do Bando Agua Caliente dos índios Cahuilla
  • estabelece o Sistema Nacional de Corredores de Vida Selvagem e autoriza corredores tribais de vida selvagem
  • estabelece um programa para remediar, recuperar e fechar poços de petróleo e gás órfãos
  • expande os pagamentos do Fundo de Recuperação de Mina Abandonada para limpezas de minas de carvão abandonadas
  • cria áreas prioritárias para projetos de energia geotérmica, solar e eólica em terras públicas e
  • estabelece um programa de bolsas de treinamento para carreiras em energia eólica offshore.

DIVISÃO M - DISPOSIÇÕES DE RECEITA

Essa divisão fornece financiamento de infraestrutura por meio da emissão de títulos de infraestrutura, incluindo títulos de infraestrutura escolar, e revisões para antecipar provisões de títulos de financiamento e títulos de atividades privadas. Também revê e torna permanente o crédito fiscal de novos mercados e aumenta o crédito fiscal de reabilitação.

A divisão permite crédito para custos de operação e manutenção de banda larga de propriedade do governo.

O DHS deve fazer uma avaliação das necessidades imediatas das condições das creches nos Estados Unidos e conceder subsídios aos estados para essas instalações.

A divisão estende até 2020 o crédito fiscal para a produção de energia a partir de certos recursos renováveis ​​(por exemplo, biomassa, aterro e instalações de lixo). Também estende outros créditos fiscais relacionados à energia, incluindo créditos para energia solar, projetos eólicos onshore e offshore, sequestro de carbono, propriedade de reabastecimento de combustível alternativo, propriedade de energia não comercial, veículos elétricos plug-in de duas rodas e casas com eficiência energética.

A divisão também revisa as disposições relativas ao crédito fiscal de habitação de baixa renda e fornece um novo crédito de imposto de habitação de bairro.

A divisão estende a autoridade de despesas do Fundo Fiduciário de Rodovias e certos impostos especiais de consumo relacionados a rodovias.

DIVISÃO N - DIREITOS PARA OFICIAIS DE SEGURANÇA DE TRANSPORTE

Essa divisão converte os funcionários das Administrações de Segurança no Transporte (TSA) para o sistema de serviço civil aplicável a todos os outros funcionários federais. O DHS deve consultar os representantes trabalhistas dos funcionários da TSA a respeito dos planos e prazos para a conversão dos funcionários da TSA ao regime de serviço civil padrão.

Esta divisão não revoga ou afeta de outra forma as proibições contra greves de funcionários da TSA ou certos crimes relacionados ao terrorismo.

O GAO deve relatar os esforços do TSA em relação ao recrutamento, incluindo o recrutamento de veteranos e membros das Forças Armadas.

O TSA deve abordar as preocupações do Federal Air Marshall relativas à saúde mental, taxa de suicídio e moral e recrutamento e deve fornecer orientação aos funcionários do TSA em relação à prevenção e proteção contra COVID-19 (ou seja, doença coronavírus 2019).

DIVISÃO O - MELHORIAS DA INFRAESTRUTURA AGRICULTURA

Essa divisão aumenta para US $ 60 milhões o valor que pode ser transferido do Tesouro para o Fundo Fiduciário de Reflorestamento.

DIVISÃO P - EFEITOS ORÇAMENTAIS

Essa divisão exclui os efeitos orçamentários de cada divisão deste projeto de lei dos scorecards do PAYGO de acordo com a lei Pay-As-You-Go Estatutária de 2010 e dos scorecards do Senado PAYGO.

DIVISÃO Q - EMPRESAS DE PROPRIEDADE DO ESTADO

Essa divisão proíbe o financiamento de uma entidade de propriedade de uma empresa sediada em um país identificado como uma economia de não mercado ou que infrinja a propriedade intelectual ou os direitos humanos.


Congresso aprova Lei Federal de Rodovias - HISTÓRIA

Os poderes do Congresso são enumerados em vários lugares na Constituição. A lista mais importante de poderes do Congresso aparece no Artigo I, Seção 8 (veja à esquerda), que identifica em dezessete parágrafos muitos poderes importantes do Congresso. Nesta seção, consideramos como o poder do governo federal de gastar o dinheiro dos impostos foi interpretado pela Suprema Corte.

PODER DE GASTO
O Congresso terá o poder de estabelecer e cobrar impostos, taxas, impostos e taxas,
para pagar as dívidas e providenciar a defesa comum e o bem-estar geral dos Estados Unidos.


Os oponentes do Affordable Care Act ("Obamacare") obtiveram uma pequena vitória quando o Tribunal decidiu que os estados que se recusam a expandir a cobertura do Medicaid
não podem ser negados fundos federais para seus programas mais limitados e existentes.

O Congresso terá o poder de estabelecer e cobrar impostos, taxas, impostos e impostos especiais, para pagar as dívidas e providenciar a defesa comum e o bem-estar geral dos Estados Unidos, mas todos os direitos, impostos e impostos especiais devem ser uniformes em todos os Estados Unidos

Para pedir dinheiro emprestado a crédito dos Estados Unidos

Regular o comércio com as nações estrangeiras, e entre os diversos Estados, e com as tribos indígenas

Para estabelecer uma regra uniforme de naturalização e leis uniformes sobre o assunto de falências em todos os Estados Unidos

Cunhar dinheiro, regular o valor do mesmo, e da moeda estrangeira, e fixar o padrão de pesos e medidas

Para prever a punição por falsificação de títulos e moedas correntes dos Estados Unidos

Para estabelecer Postos de Correios e Postos de Estradas

Promover o Progresso da Ciência e das Artes úteis, garantindo por um período limitado aos Autores e Inventores o direito exclusivo aos seus respectivos Escritos e Descobertas

Para constituir tribunais inferiores ao Supremo Tribunal

Definir e punir piratas e delitos cometidos em alto mar e ofensas ao Direito das Nações

Declarar Guerra, conceder Cartas de Marque e Represália e fazer Regras sobre Capturas em Terra e Água

Para levantar e apoiar exércitos, mas nenhuma apropriação de dinheiro para esse uso será por um prazo mais longo do que dois anos

Para fornecer e manter uma Marinha

Fazer Regras para o Governo e Regulamentação das Forças Terrestres e Navais

Providenciar a convocação da Milícia para cumprir as Leis da União, reprimir Insurreições e repelir Invasões

Para providenciar a organização, armar e disciplinar a Milícia, e para governar a Parte delas que possa ser empregada no Serviço dos Estados Unidos, reservando aos Estados, respectivamente, a Nomeação dos Oficiais e a Autoridade de treinamento dos Milícia de acordo com a disciplina prescrita pelo Congresso

Exercer Legislação exclusiva em todos os casos, em relação a tal Distrito (não excedendo dez milhas quadradas) que possa, pela Cessão de determinados Estados e a Aceitação do Congresso, tornar-se a Sede do Governo dos Estados Unidos, e exercer a mesma Autoridade sobre todos os Locais adquiridos pelo Consentimento da Legislatura do Estado em que o Mesmo será, para a Construção de Fortes, Revistas, Arsenais, Estaleiros de Doca e outros Edifícios necessários - E

Para fazer todas as leis que serão necessárias e adequadas para levar a execução os poderes anteriores e todos os outros poderes conferidos por esta Constituição ao Governo dos Estados Unidos, ou a qualquer Departamento ou Diretor do mesmo.

PODER DE GASTOS - PERGUNTAS

1. em Dakota do Sul vs Dole, está claro que a menor idade para beber de Dakota do Sul prejudicava os interesses federais no programa de rodovias federais? Em caso afirmativo, quão substancialmente?
2. O Congresso poderia condicionar o recebimento de dólares federais para combater o crime ao fato de um estado ter decretado a pena de morte? Como - se é que seria - tal condição seria diferente da condição mantida em Dakota do Sul vs Dole?
3. Qual resultado em Dakota do Sul vs Dole se Dakota do Sul tivesse a perder tudo dinheiro da rodovia federal se não aumentasse sua idade para beber? E se perdesse 30%?
4. A decisão do Tribunal no caso Affordable Care Act sugere que o Tribunal irá examinar de perto grandes programas de subvenções federais no futuro? Observe que SETE juízes concordaram que reter fundos federais de estados que não conseguiram expandir sua cobertura do Medicaid estava fora do poder da Cláusula de Despesa do Congresso.


Marcos na legislação sobre alimentos e drogas dos EUA

Desde o início da civilização, as pessoas se preocuparam com a qualidade e a segurança dos alimentos e medicamentos. Em 1202, o rei João da Inglaterra proclamou a primeira lei alimentar inglesa, a Assize of Bread, que proibia a adulteração de pão com ingredientes como ervilha ou feijão. A regulamentação da alimentação nos Estados Unidos data dos primeiros tempos coloniais. Os controles federais sobre o fornecimento de medicamentos começaram com a inspeção de medicamentos importados em 1848, embora a primeira lei biológica federal, que tratava do fornecimento de vacinas confiáveis ​​contra a varíola aos cidadãos, tenha sido aprovada em 1813. A cronologia a seguir descreve alguns dos marcos na história da regulamentação de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos.

Onze médicos se reúnem em Washington, D.C., para estabelecer o Farmacopeia dos EUA, o primeiro compêndio de medicamentos padrão para os Estados Unidos.

Lei de Importação de Drogas aprovada pelo Congresso exige a inspeção do Serviço de Alfândega dos EUA para impedir a entrada de drogas adulteradas do exterior.

Presidente lincoln nomeia um químico, Charles M. Wetherill, para servir no novo Departamento de Agricultura. Este foi o início do Bureau of Chemistry, o antecessor da Food and Drug Administration.

Peter Collier, químico-chefe do Departamento de Agricultura dos EUA, recomenda a aprovação de uma lei nacional de alimentos e drogas, após suas próprias investigações de adulteração de alimentos. O projeto foi derrotado, mas durante os 25 anos seguintes mais de 100 projetos de lei sobre alimentos e drogas foram apresentados no Congresso.

Dr. Harvey W. Wiley torna-se químico-chefe, expandindo os estudos de adulteração de alimentos do Bureau of Chemistry. Em campanha por uma lei federal, o Dr. Wiley é chamado de "Químico das Cruzadas" e "Pai da Lei de Alimentos e Drogas Puros". Ele se aposentou do serviço público em 1912 e morreu em 1930.

Lei de Importação de Chá aprovado, proporcionando a inspeção alfandegária de todo o chá que entra nos portos dos EUA, às custas dos importadores.

A Associação de Químicos Agrícolas Oficiais (agora AOAC International) estabelece um Comitê de Padrões Alimentares liderado pelo Dr. Wiley. Os estados começam a incorporar esses padrões em seus estatutos alimentares.

o Lei de Controle Biológico é passado para garantir a pureza e a segurança de soros, vacinas e produtos semelhantes usados ​​para prevenir ou tratar doenças em humanos.

O Congresso destina US $ 5.000 ao Bureau de Química para estudar conservantes químicos e cores e seus efeitos na digestão e saúde. Os estudos do Dr. Wiley chamam a atenção para o problema da adulteração de alimentos. O apoio público à aprovação de uma lei federal sobre alimentos e drogas cresce.

O original Lei de Alimentos e Drogas é aprovada pelo Congresso em 30 de junho e assinada pelo presidente Theodore Roosevelt. Ele proíbe o comércio interestadual de alimentos, bebidas e medicamentos com marcas falsas e adulterados.

A Lei de Inspeção de Carne é passado no mesmo dia.

Revelações chocantes de condições insalubres em frigoríficos, o uso de conservantes e corantes venenosos em alimentos e reivindicações de cura para todos os medicamentos patenteados inúteis e perigosos foram os principais problemas que levaram à promulgação dessas leis.

Primeiros Regulamentos de Cor Certificada, solicitadas por fabricantes e usuários, listam sete cores consideradas adequadas para uso em alimentos.

No U.S. v. Johnson, a Suprema Corte determina que o Food and Drugs Act de 1906 não proíbe falsas alegações terapêuticas, mas apenas declarações falsas e enganosas sobre os ingredientes ou a identidade de uma droga.

Congresso promulga o Emenda Sherley para superar a decisão em U.S. v. Johnson. Ela proíbe a rotulagem de medicamentos com falsas alegações terapêuticas destinadas a fraudar o comprador, um padrão difícil de provar.

O xarope calmante da Sra. Winslow para bebês com dentição e cólicas, sem rótulo, mas misturado com morfina, matou muitos bebês.

Emenda Gould exige que o conteúdo da embalagem de alimentos seja "clara e visivelmente marcado no lado externo da embalagem em termos de peso, medida ou contagem numérica".

No EUA v. Lexington Mill and Elevator Company, o Supremo Tribunal emite sua primeira decisão sobre aditivos alimentares. Decidiu que para que a farinha branqueada com resíduos de nitrito seja banida dos alimentos, o governo deve mostrar uma relação entre o aditivo químico e os danos que ele supostamente causou em humanos. O tribunal também observou que a mera presença de tal ingrediente não era suficiente para tornar o alimento ilegal.

The Harrison Narcotic Act exige prescrições de produtos que excedem o limite permitido de narcóticos e exige maior manutenção de registros para médicos e farmacêuticos que distribuem narcóticos.

No U.S. v. 95 Barrels alegado vinagre de cidra de maçã, a Suprema Corte determina que a Food and Drugs Act condena todas as declarações, designs ou dispositivos no rótulo de um produto que possam enganar ou enganar, mesmo que tecnicamente verdadeiros.

O Bureau de Química é reorganizado em duas entidades separadas. As funções regulatórias estão localizadas no Administração de alimentos, medicamentos e inseticidas, e a pesquisa não regulamentar está localizada no Escritório de Química e Solos.

Emenda McNary-Mapes autoriza os padrões da FDA de qualidade e enchimento de recipientes para alimentos enlatados, excluindo carne e produtos lácteos.

O nome da Food, Drug and Inseticide Administration foi encurtado para Food and Drug Administration (FDA) ao abrigo de uma lei relativa às dotações agrícolas.

FDA recomenda uma revisão completa do obsoleto Lei de Alimentos e Drogas de 1906. O primeiro projeto de lei é apresentado ao Senado, lançando uma batalha legislativa de cinco anos.

Governo dos EUA começa a publicação do Federal Register.

O elixir de sulfanilamida, contendo o solvente venenoso dietilenoglicol, mata 107 pessoas, muitas das quais são crianças, dramatizando a necessidade de estabelecer a segurança do medicamento antes da comercialização e de promulgar a legislação pendente sobre alimentos e medicamentos.

A Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FDC) de 1938 é aprovada pelo Congresso, contendo novas disposições:

  • Estendendo o controle para cosméticos e dispositivos terapêuticos.
  • Exigir que novos medicamentos sejam comprovadamente seguros antes de iniciar a comercialização de um novo sistema de regulamentação de medicamentos.
  • Eliminar a exigência da Emenda Sherley para provar a intenção de fraudar em casos de falsificação de marca de drogas.
  • Fornecendo que tolerâncias seguras sejam definidas para substâncias tóxicas inevitáveis.
  • Padrões de autorização de identidade, qualidade e enchimento de recipientes para alimentos.
  • Autorizar inspeções de fábrica.
  • Somando o recurso de liminares às penas anteriores de apreensões e processos penais.

Debaixo de Wheeler-Lea Act, a Federal Trade Commission é encarregada de supervisionar a publicidade associada a produtos regulamentados pelo FDA.

Primeiros Padrões Alimentares emitido (tomate em lata, purê de tomate e pasta de tomate).

FDA transferido do Departamento de Agricultura para a Agência de Segurança Federal, com Walter G. Campbell nomeado como o primeiro Comissário de Alimentos e Drogas.

Alteração de insulina exige que a FDA teste e certifique a pureza e a potência deste medicamento que salva vidas para o diabetes

No U.S. v. Dotterweich, a Suprema Corte determina que os funcionários responsáveis ​​de uma empresa, bem como a própria empresa, podem ser processados ​​por violações. Não é necessário provar que os funcionários tinham a intenção ou mesmo sabiam das violações.

Lei de Serviços de Saúde Pública é aprovada, cobrindo um amplo espectro de questões de saúde, incluindo a regulamentação de produtos biológicos e controle de doenças transmissíveis.

Emenda sobre penicilina requer testes da FDA e certificação de segurança e eficácia de todos os produtos de penicilina. Emendas posteriores estenderam essa exigência a todos os antibióticos. Em 1983, esse controle não foi mais necessário e foi abolido.

Emenda Miller afirma que a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos se aplica a bens regulamentados pela Agência que foram transportados de um estado para outro e chegaram ao consumidor.

FDA publica orientação para a indústria pela primeira vez. Essa orientação, "Procedimentos para Avaliação da Toxicidade de Produtos Químicos em Alimentos", veio a ser conhecida como o "livro negro".

No Alberty Food Products Co. v. U.S. , um tribunal de apelações determina que as instruções de uso em um rótulo de medicamento devem incluir a finalidade para a qual o medicamento é oferecido. Portanto, um remédio inútil não pode escapar da lei por não declarar a condição que deve tratar.

Oleomargarine Act requer rotulagem proeminente de oleomargarina colorida, para distingui-la da manteiga.

Comitê Delaney inicia a investigação do Congresso sobre a segurança de produtos químicos em alimentos e cosméticos, estabelecendo as bases para a Emenda Miller sobre Pesticidas de 1954, a Emenda sobre Aditivos Alimentares de 1958 e a Emenda sobre Aditivos para Cores de 1960.

Emenda Durham-Humphrey define os tipos de medicamentos que não podem ser usados ​​com segurança sem supervisão médica e restringe sua venda à prescrição de um médico licenciado.

No EUA v. Cardiff, a Suprema Corte determina que a disposição de inspeção de fábrica da Lei FDC de 1938 é muito vaga para ser aplicada como lei criminal.

Consultores de consumidor FDA são nomeados em cada distrito de campo para manter a comunicação com os consumidores e garantir que a FDA considere suas necessidades e problemas.

Agência Federal de Segurança torna-se o Departamento de Saúde, Educação e Bem-Estar (HEW).

Alteração de inspeção de fábrica esclarece a lei anterior e exige que a FDA forneça aos fabricantes relatórios por escrito das condições observadas durante as inspeções e análises de amostras de fábrica.

Emenda sobre pesticidas Miller descreve procedimentos para definir limites de segurança para resíduos de pesticidas em commodities agrícolas brutas.

Primeira grande escala exame radiológico de alimentos realizada pela FDA quando recebeu relatos de que atum suspeito de ser radioativo estava sendo importado do Japão após explosões atômicas no Pacífico. O FDA começa a monitorar 24 horas por dia para atender à emergência.

HEW Secretária Oveta Culp Hobby nomeia um comitê de 14 cidadãos para estudar a adequação das instalações e programas do FDA. O comitê recomenda uma expansão substancial da equipe e instalações do FDA, um novo prédio da sede e mais uso de programas educacionais e informativos.

A Divisão de Controle Biológico tornou-se uma entidade independente dentro do National Institutes of Health, depois que a vacina contra poliomielite que se pensava ter sido inativada foi associada a cerca de 260 casos de poliomielite.

Emenda sobre aditivos alimentares promulgada, exigindo que os fabricantes de novos aditivos alimentares estabeleçam a segurança. A cláusula Delaney proíbe a aprovação de qualquer aditivo alimentar comprovadamente indutor de câncer em humanos ou animais.

FDA publica no Federal Register a primeira lista de substâncias geralmente reconhecidas como seguras (GRAS). A lista contém cerca de 200 substâncias.

Colheita de cranberry dos EUA lembrou três semanas antes do Dia de Ação de Graças para os testes do FDA para verificar se há aminotriazol, um herbicida que causa câncer em animais de laboratório. Bagas limpas receberam um rótulo informando que foram testadas e passaram na inspeção da FDA, o único endosso já permitido pela FDA em um produto alimentício.

Alteração do Aditivo de Cor promulgada, exigindo que os fabricantes estabeleçam a segurança de aditivos de cor em alimentos, medicamentos e cosméticos.A cláusula Delaney proíbe a aprovação de qualquer aditivo de cor que induza câncer em humanos ou animais.

Lei Federal de Rotulagem de Substâncias Perigosas, reforçada pela FDA, exige advertências proeminentes no rótulo de produtos químicos domésticos perigosos.

Talidomida, uma nova pílula para dormir, foi encontrada para causar defeitos de nascimento em milhares de bebês nascidos na Europa Ocidental. Notícias sobre o papel da Dra. Frances Kelsey, oficial médica da FDA, em manter o medicamento fora do mercado dos EUA, despertaram o apoio público para uma regulamentação mais forte de medicamentos.

Alterações de drogas de Kefauver-Harris aprovada para garantir a eficácia do medicamento e maior segurança do medicamento. Pela primeira vez, os fabricantes de medicamentos são obrigados a provar ao FDA a eficácia de seus produtos antes de comercializá-los. A nova lei também isenta da cláusula Delaney os medicamentos para animais e os aditivos para ração animal que induzem câncer, mas que não deixam níveis detectáveis ​​de resíduo no suprimento alimentar humano.

Declaração de Direitos do Consumidor é proclamado pelo presidente John F. Kennedy em uma mensagem ao Congresso. Incluem-se o direito à segurança, o direito a ser informado, o direito de escolher e o direito a ser ouvido.

Alterações de controle do abuso de drogas são promulgados para lidar com problemas causados ​​pelo abuso de depressores, estimulantes e alucinógenos.

A FDA contrata a National Academy of Sciences / National Research Council para avaliar o eficácia de 4.000 medicamentos aprovado apenas com base na segurança entre 1938 e 1962.

Lei de Proteção à Criança amplia o escopo da Lei Federal de Rotulagem de Substâncias Perigosas para proibir brinquedos perigosos e outros artigos tão perigosos que avisos de rotulagem adequados não puderam ser escritos.

Lei de Embalagem e Rotulagem Justa exige que todos os produtos de consumo no comércio interestadual sejam rotulados de forma honesta e informativa, com a FDA aplicando disposições sobre alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos.

FDA Bureau of Drug Abuse Control e o Bureau of Narcotics do Departamento do Tesouro são transferidos para o Departamento de Justiça para formar o Bureau de Narcóticos e Drogas Perigosas (BNDD), consolidando os esforços para policiar o tráfico de drogas de abuso.

Reorganização de programas federais de saúde coloca o FDA no Serviço de Saúde Pública.

FDA forma o Implementação do Estudo de Eficácia de Medicamentos (DESI) para implementar as recomendações da investigação da National Academy of Sciences sobre a eficácia dos medicamentos comercializados pela primeira vez entre 1938 e 1962.

Emendas de drogas para animais colocar todas as regulamentações de novos medicamentos de origem animal em uma seção da Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos - Seção 512 - tornando a aprovação de medicamentos de origem animal e alimentos medicamentosos mais eficientes.

FDA começa a administrar Programas de saneamento para leite, frutos do mar, serviços de alimentação e instalações para viagens interestaduais e para prevenir envenenamento e acidentes. Essas responsabilidades foram transferidas de outras unidades do Serviço Público de Saúde.

o Conferência da Casa Branca sobre Alimentação, Nutrição e Saúde recomenda uma revisão sistemática das substâncias GRAS à luz da proibição da FDA do ciclamato adoçante artificial. O presidente Nixon ordena que a FDA reveja sua lista GRAS.

No Upjohn v. Finch o Tribunal de Apelações sustenta a aplicação das emendas de eficácia dos medicamentos de 1962 ao decidir que o sucesso comercial por si só não constitui evidência substancial da segurança e eficácia dos medicamentos.

FDA exige o primeiro folheto informativo do paciente: Os anticoncepcionais orais devem conter informações para a paciente sobre riscos e benefícios específicos.

Lei de Prevenção e Controle do Abuso de Drogas substitui as leis anteriores e categoriza as drogas com base no potencial de abuso e vício em comparação com seu valor terapêutico.

Agência de Proteção Ambiental estabelecido assume o programa da FDA para definir tolerâncias a pesticidas.

Departamento de Saúde Radiológica do PHS transferido para o FDA. Sua missão: proteção contra a exposição humana desnecessária à radiação de produtos eletrônicos em casa, na indústria e nas artes de cura.

Centro Nacional de Pesquisa Toxicológica está estabelecida nas instalações biológicas do Pine Bluff Arsenal em Arkansas. Sua missão é examinar os efeitos biológicos de produtos químicos no meio ambiente, extrapolando dados de animais experimentais para a saúde humana.

Adoçante artificial sacarina, incluído na lista GRAS original da FDA, é removido da lista enquanto se aguarda um novo estudo científico.

Revisão de medicamentos sem prescrição começou a aumentar a segurança, eficácia e rotulagem apropriada de medicamentos vendidos sem receita.

Regulamento de Produtos Biológicos--incluindo soros, vacinas e hemoderivados - é transferido do NIH para o FDA.

O Supremo Tribunal dos EUA defende a lei de eficácia de medicamentos de 1962 e endossa a ação da FDA de controlar classes inteiras de produtos por meio de regulamentações, em vez de depender apenas de litígios demorados.

Processamento de alimentos com baixo teor de ácido regulamentos emitidos, após surtos de botulismo de alimentos enlatados, para garantir que alimentos embalados com baixo teor de ácido tenham tratamento térmico adequado e não sejam perigosos.

Comissão de Segurança de Produtos de Consumo criado pelo Congresso assume os programas pioneiros da FDA sob a Lei de Veneno Cáustica de 1927, Lei Federal de Rotulagem de Substâncias Perigosas de 1960, Lei de Proteção Infantil de 1966 e atividades de prevenção de acidentes PHS para a segurança de brinquedos, eletrodomésticos, etc.

Alterações de dispositivos médicos aprovada para garantir a segurança e eficácia dos dispositivos médicos, incluindo produtos de diagnóstico. As alterações exigem que os fabricantes se registrem no FDA e sigam os procedimentos de controle de qualidade. Alguns produtos devem ter aprovação pré-comercialização pelo FDA, outros devem atender aos padrões de desempenho antes da comercialização.

Alterações de vitaminas e minerais ("Proxmire Amendments") impede a FDA de estabelecer padrões que limitam a potência de vitaminas e minerais em suplementos alimentares ou de regulá-los como drogas baseadas exclusivamente na potência.

Estudo da sacarina e lei de rotulagem aprovada pelo Congresso para impedir a FDA de proibir o adoçante químico, mas exigindo um aviso no rótulo de que foi descoberto que ele causa câncer em animais de laboratório.

Introdução do Programa de Monitoramento Bioresearch como uma iniciativa de toda a agência, garante a qualidade e integridade dos dados enviados ao FDA e fornece proteção de sujeitos humanos em ensaios clínicos, concentrando-se em estudos pré-clínicos em animais, investigações clínicas e o trabalho de conselhos de revisão institucionais.

Nas horas seguintes ao Three Mile Island emergência nuclear de 28 de março de 1979, o FDA contratou empresas em Missouri, Michigan e Nova Jersey para preparar e embalar doses suficientes de iodeto de potássio para proteger as pessoas ameaçadas de câncer de tireoide se expostas à radiação. Quase um quarto de milhão de garrafas - o suficiente para todos os lares da região - foram entregues em Harrisburg, Pensilvânia, em 72 horas.

Lei da Fórmula Infantil estabelece controles especiais do FDA para garantir o conteúdo nutricional e segurança necessários

A FDA e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos revisam regulamentos para proteção de seres humanos, com base no Relatório Belmont de 1979, emitido pela Comissão Nacional para a Proteção de Sujeitos Humanos de Pesquisa Biomédica e Comportamental. As regras revisadas fornecem uma representação mais ampla nos conselhos de revisão institucional e detalham elementos do que constitui consentimento informado, entre outras disposições.

Regulamentos de embalagens resistentes a adulteração emitido pelo FDA para prevenir intoxicações, como mortes por cianeto colocado em cápsulas de Tylenol. A Lei Federal Anti-adulteração aprovada em 1983 considera crime adulterar produtos embalados de consumo.

FDA publica primeiro livro Vermelho (sucessor do "livro negro" de 1949), oficialmente conhecido como Princípios Toxicológicos para a Avaliação da Segurança de Aditivos Alimentares Diretos e Aditivos Corantes Usados ​​em Alimentos.

Orphan Drug Act aprovada, permitindo que a FDA promova a pesquisa e a comercialização de medicamentos necessários para o tratamento de doenças raras.

Leis de Aprimoramento de Multas de 1984 e 1987 alteram o Código dos EUA para aumentar significativamente as penalidades para todos os crimes federais. A multa máxima para indivíduos agora é de $ 100.000 para cada crime e $ 250.000 se a violação for um crime ou causar a morte. Para empresas, os valores são duplicados.

Lei de Concorrência de Preços de Medicamentos e Restauração de Prazos de Patentes acelera a disponibilidade de medicamentos genéricos mais baratos, permitindo que a FDA aprove os pedidos de comercialização de versões genéricas de medicamentos de marca sem repetir a pesquisa feita para comprová-los seguros e eficazes. Ao mesmo tempo, as empresas de marca podem solicitar proteção de patente adicional por até cinco anos para os novos medicamentos que desenvolveram para compensar o tempo perdido enquanto seus produtos estavam passando pelo processo de aprovação da FDA.

Teste de AIDS para sangue aprovado pelo FDA em sua primeira grande ação para proteger os pacientes de doadores infectados.

Lei da Vacina Infantil requer informações do paciente sobre vacinas, dá autoridade ao FDA para retirar produtos biológicos e autoriza penalidades civis.

Regulamentações investigativas de medicamentos revisadas expandir o acesso a medicamentos experimentais para pacientes com doenças graves sem terapias alternativas.

Food and Drug Administration Act de 1988 estabelece oficialmente a FDA como uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos com um Comissário de Alimentos e Medicamentos nomeado pelo Presidente com o conselho e consentimento do Senado, e descreve amplamente as responsabilidades do Secretário e do Comissário para a pesquisa , fiscalização, educação e informação.

o Lei de comercialização de medicamentos controlados proíbe o desvio de medicamentos controlados de canais comerciais legítimos. O Congresso conclui que a revenda de tais medicamentos leva à distribuição ao público de medicamentos com rótulos errados, adulterados, subpotentes e falsificados. A nova lei exige que os atacadistas de medicamentos sejam licenciados pelos estados, restringe a reimportação de outros países e proíbe a venda, o comércio ou a compra de amostras de medicamentos e o tráfico ou falsificação de cupons de medicamentos resgatáveis.

Lei de Restauração de Patentes e Medicamentos Genéricos para Animais estende-se aos benefícios de produtos veterinários dados a medicamentos humanos sob a Lei de Concorrência de Preços de Medicamentos e Restauração de Prazos de Patentes de 1984. As empresas podem produzir e vender versões genéricas de medicamentos de origem animal aprovados depois de outubro de 1962 sem duplicar as pesquisas feitas para prová-los seguros e eficazes. A lei também autoriza a extensão de patentes de medicamentos para animais.

A FDA emite um recall nacional de todos os suplementos dietéticos sem receita contendo 100 miligramas ou mais de L-triptofano, devido a uma ligação clara entre o consumo de comprimidos de L-triptofano e sua associação com um surto nos EUA de Síndrome de Eosinofilia Mialgia (EMS), caracterizado por fadiga, falta de ar e outros sintomas. Em 1990, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças confirmam mais de 1.500 casos de EMS, incluindo 38 mortes, e o FDA proíbe a importação de L-triptofano.

Em resposta ao aumento do tráfico ilícito, o Congresso aprova o Lei de esteróides anabolizantes de 1990, que identifica os esteróides anabolizantes como uma classe de drogas e especifica mais de duas dúzias de itens como substâncias controladas. Além disso, uma definição de quatro partes desta classe é estabelecida para permitir que novos compostos do mercado negro sejam atribuídos a esta categoria e, portanto, sujeitos à regulamentação como substâncias controladas.

Lei de Rotulagem e Educação Nutricional exige que todos os alimentos embalados apresentem rotulagem nutricional e que todas as alegações de saúde para alimentos sejam consistentes com os termos definidos pelo Secretário de Saúde e Serviços Humanos. A lei se antecipa aos requisitos estaduais sobre padrões alimentares, rotulagem nutricional e alegações de saúde e, pela primeira vez, autoriza algumas alegações de saúde para alimentos. O painel de ingredientes alimentares, os tamanhos das porções e termos como "baixo teor de gordura" e "light" são padronizados.

Lei de Dispositivos Médicos Seguros é aprovada, exigindo lares de idosos, hospitais e outras instalações que usam dispositivos médicos para relatar ao FDA incidentes que sugerem que um dispositivo médico provavelmente causou ou contribuiu para a morte, doença grave ou lesão grave de um paciente. Os fabricantes são obrigados a realizar vigilância pós-comercialização em dispositivos implantados permanentemente, cuja falha possa causar danos graves ou morte, e a estabelecer métodos para rastrear e localizar pacientes que dependem de tais dispositivos. A lei autoriza a FDA a solicitar recalls de produtos de dispositivos e outras ações.

Regulamentos publicados para Acelere a revisão de medicamentos para doenças potencialmente fatais.

A política de proteção de seres humanos em pesquisa, promulgada em 1981 pelo FDA e pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos, é adotada por mais de uma dúzia de entidades federais envolvidas em pesquisas com seres humanos e passa a ser conhecida como Regra Comum. Esta regra emite requisitos para pesquisadores que obtêm e documentam consentimento informado, garante proteção especial para crianças, mulheres e prisioneiros, detalha os procedimentos exigidos para conselhos de revisão institucional e garante que as instituições de pesquisa cumpram os regulamentos.

Lei Antidrogas Genéricas impõe exclusão e outras penalidades para atos ilegais envolvendo aplicações abreviadas de drogas.

Lei da Taxa do Usuário de Medicamentos Prescritos exige que os fabricantes de medicamentos e produtos biológicos paguem taxas pelas aplicações e suplementos dos produtos e outros serviços. A lei também exige que o FDA use esses fundos para contratar mais revisores para avaliar os pedidos.

Lei de Padrões de Qualidade de Mamografia exige que todas as instalações de mamografia nos Estados Unidos sejam credenciadas e certificadas federalmente como atendendo aos padrões de qualidade a partir de 1º de outubro de 1994. Após a certificação inicial, as instalações devem passar por inspeções anuais por inspetores federais ou estaduais.

Informação nutricional, informações nutricionais básicas por porção são exigidas nos alimentos de acordo com a Lei de Rotulagem e Educação Nutricional de 1990. Com base nas mais recentes recomendações de saúde pública, o FDA e o Serviço de Inspeção e Segurança Alimentar do Departamento de Agricultura recriam o rótulo dos alimentos para listar os nutrientes mais importantes em um formato fácil de seguir.

Uma consolidação de vários sistemas de notificação de reações adversas é lançada como MedWatch, projetado para relatos voluntários de problemas associados a produtos médicos a serem protocolados no FDA por profissionais de saúde.

Revisando uma política de 1977 que excluía mulheres com potencial para engravidar dos primeiros estudos com medicamentos, a FDA emite diretrizes pedindo avaliações aprimoradas de respostas a medicamentos em função do gênero. As empresas são incentivadas a incluir pacientes de ambos os sexos em suas investigações de drogas e a analisar quaisquer fenômenos específicos de gênero.

Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos estabelece requisitos de rotulagem específicos, fornece uma estrutura regulatória e autoriza o FDA a promulgar regulamentos de boas práticas de fabricação para suplementos dietéticos. Este ato define "suplementos dietéticos" e "ingredientes dietéticos" e os classifica como alimentos. A lei também estabelece uma comissão para recomendar como regular os sinistros.

FDA anuncia que pode considerar regulando a nicotina em cigarros como droga, em resposta a uma Petição do Cidadão pela Coalizão sobre Fumar OU Saúde.

Lei de Acordos da Rodada do Uruguai estende os termos das patentes de medicamentos dos EUA de 17 para 20 anos.

Lei de Esclarecimento sobre o Uso de Medicamentos em Animais permite que os veterinários prescrevam o uso extra-rótulo de medicamentos veterinários para animais em circunstâncias específicas. Além disso, a legislação permite que veterinários licenciados prescrevam medicamentos humanos para uso em animais sob certas condições.

FDA declara cigarros para ser "dispositivos de entrega de drogas". Propõem-se restrições ao marketing e vendas para reduzir o tabagismo entre os jovens.

Uma série de propostas de reformas para reduzir a carga regulatória sobre os fabricantes de produtos farmacêuticos é anunciado, incluindo uma expansão do material promocional permitido sobre os usos aprovados de medicamentos que as empresas podem distribuir aos profissionais de saúde, agilizando certos elementos na documentação de estudos de drogas investigacionais e uma redução nos registros de impacto ambiental e requisitos de pré-aprovação na fabricação de comprimidos.

Lei Federal de Revogação de Provadores de Chá revoga a Lei de Importação de Chá de 1897 para eliminar o Conselho de Especialistas em Chá e as taxas de usuário para os testes do FDA de todos os chás importados. O chá em si ainda é regulamentado pelo FDA.

Lei de Revogação de Notificação de Sacarina revoga os requisitos de notificação da sacarina.

Lei de Disponibilidade de Drogas Animais adiciona flexibilidade ao processo de aprovação de medicamentos em animais, proporcionando rotulagem flexível e comunicação mais direta entre os patrocinadores dos medicamentos e o FDA.

Lei de Proteção da Qualidade Alimentar altera a Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, eliminando a aplicação da cláusula Delaney aos pesticidas.

Lei de Modernização da Food and Drug Administration reautoriza a Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos de 1992 e determina as mais amplas reformas nas práticas das agências desde 1938. As disposições incluem medidas para acelerar a revisão de dispositivos, regulamentar a publicidade de usos não aprovados de medicamentos e dispositivos aprovados e regulamentar alegações de saúde para alimentos.

FDA promulga o Regra Pediátrica, um regulamento que exige que os fabricantes de medicamentos e produtos biológicos novos e existentes, selecionados, conduzam estudos para avaliar sua segurança e eficácia em crianças.

Lei de Reautorização de Padrões de Qualidade de Mamografia continua a Lei de 1992 até 2002.

A primeira fase para consolidar os laboratórios da FDA em todo o país de 19 para 9 unidades até 2014 inclui a dedicação do primeiro de cinco novos laboratórios regionais.

ClinicalTrials.gov foi fundada para fornecer ao público informações atualizadas sobre a inscrição em pesquisas clínicas com apoio federal e privado, expandindo assim o acesso do paciente a estudos de terapias promissoras.

Uma regra final determina que todos os rótulos de medicamentos de venda livre devem conter dados em um formato padronizado. Esses fatos de drogas são projetados para fornecer ao paciente informações fáceis de encontrar, análogas ao rótulo de informações nutricionais dos alimentos.

A Suprema Corte dos EUA, sustentando uma decisão anterior em Food and Drug Administration v. Brown & amp Williamson Tobacco Corp. et al., Decidiu por 5-4 que O FDA não tem autoridade para regulamentar o tabaco como droga. Poucas semanas após esta decisão, a FDA revoga sua regra final, emitida em 1996, que restringia a venda e distribuição de cigarros e produtos de tabaco sem fumaça para crianças e adolescentes, e que determinava que cigarros e produtos de tabaco sem fumaça são produtos combinados que consistem em uma droga ( nicotina) e componentes do dispositivo destinados a fornecer nicotina ao corpo.

As agências federais são obrigadas a emitir diretrizes para maximizar a qualidade, objetividade, utilidade e integridade das informações que geram, e fornecer um mecanismo pelo qual as pessoas afetadas possam assegurar a correção de informações que não atendam a essas diretrizes, de acordo com o Lei de Qualidade de Dados.

Publicação de um regra sobre suplementos dietéticos define o tipo de afirmação que pode ser rotulada em relação ao efeito dos suplementos na estrutura ou função do corpo.

The Best Pharmaceuticals for Children Act melhora a segurança e eficácia de medicamentos patenteados e não patenteados para crianças.Ele dá continuidade às disposições de exclusividade para medicamentos pediátricos, conforme determinado pela Lei de Modernização da Administração de Alimentos e Medicamentos de 1997, em que a exclusividade de mercado de um medicamento é estendida por seis meses e, em troca, o fabricante realiza estudos dos efeitos dos medicamentos quando tomados por crianças. As disposições esclarecem aspectos do período de exclusividade e alteram procedimentos para aprovação de medicamentos genéricos nos casos em que diretrizes pediátricas são adicionadas à rotulagem.

Na esteira dos eventos de 11 de setembro de 2001, o Lei de Segurança da Saúde Pública e Preparação e Resposta ao Bioterrorismo de 2002 foi projetado para melhorar a capacidade do país de prevenir e responder às emergências de saúde pública, e as disposições incluem a exigência de que a FDA emita regulamentações para aprimorar os controles sobre commodities importadas e produzidas internamente que regulamenta.

Debaixo de Lei de Modernização e Taxa de Usuários de Dispositivos Médicos, as taxas são cobradas dos patrocinadores das aplicações de dispositivos médicos para avaliação, as provisões são estabelecidas para as inspeções do estabelecimento de dispositivos por terceiros credenciados e novos requisitos surgem para os dispositivos de uso único reprocessados.

o Escritório de Produtos Combinados é formada dentro do Office of the Commissioner, conforme determinado pela Lei de Modernização e Taxa do Usuário de Dispositivos Médicos, para supervisionar a revisão de produtos que se enquadram em várias jurisdições dentro da FDA.

É anunciado um esforço para aprimorar e atualizar a regulamentação dos processos de fabricação e da qualidade do produto final de medicamentos e medicamentos biológicos de origem animal e humana, o iniciativa de boas práticas de fabricação atuais (cGMP). Os objetivos da iniciativa são enfocar os maiores riscos para a saúde pública nos procedimentos de fabricação, para garantir que os padrões de qualidade do processo e do produto não impeçam a inovação e aplicar uma abordagem consistente a essas questões em todo o FDA.

o Lei de Modernização e Melhoria de Medicamentos com Receita de Medicare requer, entre outros elementos, que seja feito um estudo de como as tecnologias atuais e emergentes podem ser utilizadas para disponibilizar informações essenciais sobre medicamentos prescritos aos cegos e deficientes visuais.

Para ajudar os consumidores a escolher alimentos saudáveis ​​para o coração, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos anuncia que a FDA exigirá rótulos dos alimentos para incluir o teor de gordura trans, a primeira mudança substantiva no painel de informações nutricionais dos alimentos desde que o rótulo foi alterado em 1993.

Um grupo de trabalho de obesidade é estabelecido pelo Comissário de Alimentos e Drogas, encarregado de desenvolver um plano de ação para lidar com a epidemia de obesidade do país sob a perspectiva do FDA. Em março de 2004, o grupo lança "Contagem de calorias: Relatório do Grupo de Trabalho de Obesidade", que aborda questões relacionadas ao rótulo de alimentos, terapêutica da obesidade, necessidades de pesquisa, o papel da educação e outros tópicos.

A Academia Nacional de Ciências lança "Critérios científicos para garantir alimentos seguros", um relatório encomendado pela FDA e pelo Departamento de Agricultura, que reforça o valor da abordagem de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP) para a segurança alimentar já em vigor na FDA e invoca a necessidade de esforços contínuos para tornar a segurança alimentar uma parte vital de nossa missão geral de saúde pública.

A Lei de Taxas de Usuários de Drogas Animais permite que o FDA colete subsídios para a revisão de certos pedidos de medicamentos para animais de patrocinadores, de forma análoga às leis aprovadas para a avaliação de outros produtos que o FDA regulamenta, garantindo a segurança e eficácia de medicamentos para animais e a segurança de animais usados ​​como alimentos.

O FDA recebe autoridade clara sob o Pediatric Research Equity Act para exigir que os patrocinadores conduzam pesquisas clínicas em aplicações pediátricas para novos medicamentos e produtos biológicos.

Projeto BioShield Act de 2004 autoriza a FDA a agilizar seus procedimentos de revisão para permitir a distribuição rápida de tratamentos como contramedidas a agentes químicos, biológicos e nucleares que podem ser usados ​​em um ataque terrorista contra os EUA, entre outras disposições.

Passagem do Lei de Rotulagem de Alergia Alimentar e Proteção ao Consumidor requer a rotulagem de qualquer alimento que contenha uma proteína derivada de qualquer um dos seguintes alimentos que, como um grupo, são responsáveis ​​pela grande maioria das alergias alimentares: amendoim, soja, leite de vaca, ovos, peixes, crustáceos, frutos do mar, e trigo.

A proibição de precursores de esteróides sem receita, penalidades aumentadas para fazer, vender ou possuir precursores de esteróides ilegais e fundos para educação preventiva para crianças são características do Lei de Controle de Esteróides Anabolizantes de 2004.

A FDA publica "Inovação ou Estagnação? - Desafio e Oportunidade no Caminho Crítico para Novos Produtos Médicos", que examina o caminho crítico necessário para trazer produtos terapêuticos à fruição, e como o FDA pode colaborar no processo, do laboratório à produção ao uso final, para tornar descobertas médicas disponíveis para aqueles que precisam o mais rápido possível.

Com base em resultados recentes de estudos clínicos controlados, indicando que Agentes seletivos Cox-2 pode estar relacionado a um risco elevado de eventos cardiovasculares graves, incluindo ataque cardíaco e derrame, o FDA emite um aviso de saúde pública instando os profissionais de saúde a limitar o uso desses medicamentos.

Para providenciar o tratamento de espécies animais que não sejam bovinos, cavalos, suínos, galinhas, perus, cães e gatos, bem como outras espécies que possam ser adicionadas posteriormente, o Lei de Saúde Animal para Uso Menor e Espécies Menores é passado para encorajar o desenvolvimento de tratamentos para espécies que, de outra forma, atrairiam pouco interesse no desenvolvimento de terapias veterinárias.

Considerando que tais produtos apresentam um risco de dano irracional, FDA proíbe suplementos dietéticos que contenham alcalóides da efedrina com base em um número crescente de eventos adversos associados a esses produtos e na farmacologia conhecida desses alcalóides.

Formação do Conselho de Segurança de Medicamentos é anunciado, consistindo de funcionários da FDA e representantes dos Institutos Nacionais de Saúde e da Administração de Veteranos. O Conselho aconselhará o Diretor, Centro para Avaliação e Pesquisa de Medicamentos, FDA, sobre questões de segurança de medicamentos e trabalhará com a agência na comunicação de informações de segurança para profissionais de saúde e pacientes.

O presidente Obama assina o Lei de Prevenção e Controle do Tabaco na Família em lei. A Lei de Controle do Tabaco dá ao FDA autoridade para regulamentar a fabricação, distribuição e comercialização de produtos de tabaco para proteger a saúde pública.

FDA Centro de Produtos de Tabaco estabelecido.

FDA anunciou um proibição de cigarros com sabores característicos de frutas, doces ou cravo.

Lei de Modernização e Segurança Alimentar da FDA (FSMA). A FSMA fornece à FDA novas autoridades de fiscalização relacionadas aos padrões de segurança alimentar, fornece ferramentas à FDA para manter os alimentos importados nos mesmos padrões que os alimentos domésticos e orienta a FDA a construir um sistema nacional integrado de segurança alimentar em parceria com as autoridades estaduais e locais.

Lei de Inovação e Segurança da Food and Drug Administration (FDASIA). Expande as autoridades do FDA para coletar taxas de usuário da indústria para financiar análises de medicamentos inovadores, dispositivos médicos, medicamentos genéricos e produtos biológicos biossimilares promove inovação para acelerar o acesso do paciente a produtos seguros e eficazes aumenta o envolvimento das partes interessadas nos processos do FDA e aumenta a segurança do medicamento cadeia de mantimentos.

Lei de Modernização e Taxa de Usuário de Dispositivos Médicos (MDUFMA III). Como parte da FDASIA, reautoriza taxas de usuário da indústria para financiar análises de dispositivos médicos em troca da FDA para atender a certas metas de desempenho.

Em 2012, um surto de meningite fúngica ligada a um contaminado medicamento manipulado resultou na perda de 64 vidas e causou mais de 751 doenças. Em resposta, o Congresso promulgou a Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos (DQSA) de 2013, que garante maior supervisão regulatória das instalações que criam medicamentos manipulados.

Lei de Reautorização da Preparação para Pandemia e Todos os Riscos (PAHPRA). Estabelece e reautoriza determinados programas sob a Lei de Serviços de Saúde Pública e a Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos com relação à segurança da saúde pública e preparação e resposta a todos os perigos.


Assista o vídeo: A Do Bramek Na Autostradzie Podjeżdzamy Tak!! (Junho 2022).


Comentários:

  1. Mozshura

    Parece -me ou o escritor não diz algo

  2. Ahebban

    Em você uma escolha desconfortável

  3. Ayo

    Desculpe, a mensagem está longe

  4. Anchises

    Você não está certo.

  5. Hulbard

    Eu considero, que você não está certo. tenho certeza. Eu posso provar. Escreva para mim em PM, vamos conversar.

  6. Kigazahn

    impressionante



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